为切实加强药品医疗器械监管工作，确保我市人民群众用药用械安全，近日，市市场监管局组织开展了医疗器械使用环节质量专项检查。

此次行动重点检查医疗机构是否建立并执行覆盖质量管理全过程的医疗器械使用质量管理制度；采购、验收、贮存、使用、维护与转让等质量管理是否合规；是否妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料、是否对植入和介入类医疗器械建立使用记录并纳入信息化管理系统，并确保信息可追溯；是否建立并执行医疗器械使用前质量检查制度，经检查不符合要求的医疗器械是否采取相关处置措施；是否建立并执行医疗器械维护维修管理制度；对使用期限长的大型医疗器械，是否逐台建立使用档案，记录保存期限是否符合要求；是否建立不良事件监测报告制度，并按照有关规定报告和处理等情况，全面加强风险防控和质量管理。
　　截至目前，共检查的8家医疗机构中，个别存在大型医疗器械使用、维护记录不全、未及时留存及更新供应商资质等情况。针对存在问题，市场监管局将依法要求相关医疗机构定期整改。下一步，市场监管局将继续对存在较高风险、有特殊储运要求的医疗器械以及有不良信用记录的医疗器械使用单位实施重点监管。